Η τελική απόφαση για την άδεια κυκλοφορίας ανήκει στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Θετική γνωμοδότηση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό εμβόλιο Bovilis Lumpyvax εξέδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Το εμβόλιο προορίζεται για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της ιαιμίας, δηλαδή της παρουσίας του ιού στο αίμα, μετά τη μόλυνση βοοειδών από τον ιό της οζώδους δερματίτιδας.
Η γνωμοδότηση διατυπώθηκε από την Επιτροπή Κτηνιατρικών Φαρμάκων (CVMP), έπειτα από αξιολόγηση των δεδομένων για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου. Η διαδικασία δεν έχει ακόμη ολοκληρωθεί, καθώς απαιτείται η τελική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ.
Η οζώδης δερματίτιδα μεταδίδεται κυρίως μέσω αρθρόποδων φορέων, όπως μύγες, κουνούπια και κρότωνες. Ο τρόπος μετάδοσης δυσκολεύει τον περιορισμό της αποκλειστικά με τα συνήθη μέτρα βιοασφάλειας, καθιστώντας τον μαζικό εμβολιασμό ένα από τα βασικά εργαλεία αντιμετώπισης της εξάπλωσής της.
Η νόσος μπορεί να προκαλέσει υψηλό πυρετό, δερματικές αλλοιώσεις και σημαντική υποχώρηση της παραγωγικότητας των ζώων. Οι οικονομικές επιπτώσεις περιλαμβάνουν απώλειες στην παραγωγή γάλακτος και κρέατος, μείωση της αξίας των δερμάτων και περιορισμούς στο εμπόριο ζώντων ζώων.
Εφόσον εγκριθεί, το Bovilis Lumpyvax θα μπορεί να ενταχθεί στα εθνικά προγράμματα πρόληψης και αντιμετώπισης εστιών της νόσου. Μετά την κυκλοφορία του, η ασφάλειά του θα εξακολουθήσει να παρακολουθείται μέσω του ευρωπαϊκού συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης.