Η European Crop Care Association (ECCA), που εκπροσωπεί τη βιομηχανία φυτοπροστασίας εκτός πατέντας στην Ευρώπη, κάλεσε τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής της ΕΕ να εισαγάγουν στοχευμένες τροποποιήσεις στην πρόταση Food and Feed Safety Simplification Omnibus, ώστε να διασφαλιστεί ότι το αναθεωρημένο πλαίσιο προστασίας δεδομένων βάσει του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 θα προσφέρει νομική βεβαιότητα, θεμιτό ανταγωνισμό και βελτιωμένη διαθεσιμότητα προϊόντων σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η ECCA στηρίζει σε γενικές γραμμές το πνεύμα και τους στόχους της πρότασης Omnibus. Ειδικότερα, η ένωση χαιρετίζει την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την εισαγωγή πανευρωπαϊκού συγχρονισμού των περιόδων προστασίας δεδομένων, ως ένα κρίσιμο βήμα προς ένα πιο συνεκτικό και προβλέψιμο ρυθμιστικό πλαίσιο.
Ωστόσο, η ECCA προειδοποιεί ότι, χωρίς στοχευμένες τροποποιήσεις, το αναθεωρημένο σύστημα ενδέχεται να μην αντιμετωπίσει πλήρως την υφιστάμενη νομική αβεβαιότητα και θα μπορούσε ακούσια να επιτρέψει η προστασία δεδομένων να διαρκεί στην πράξη σημαντικά περισσότερο από ό,τι προέβλεπε ο νομοθέτης.
«Η πρόταση Omnibus αποτελεί μια σημαντική και ευπρόσδεκτη ευκαιρία για τον εκσυγχρονισμό του πλαισίου προστασίας δεδομένων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα», δήλωσε ο Paolo Marchesini, Γενικός Διευθυντής της ECCA. «Ωστόσο, για να αποδώσει πλήρως τα επιδιωκόμενα οφέλη της, το τελικό κείμενο πρέπει να περιλαμβάνει σαφείς και αντικειμενικούς νομικούς μηχανισμούς ενεργοποίησης, δικλίδες ασφαλείας έναντι ακούσιων παρατάσεων προστασίας και εφαρμόσιμα εργαλεία υλοποίησης σε επίπεδο ΕΕ.»
Βασικά ρυθμιστικά ζητήματα που πρέπει να αντιμετωπιστούν
Στο σημερινό κατακερματισμένο καθεστώς προστασίας δεδομένων, οι εταιρείες φυτοπροστασίας εκτός πατέντας αντιμετωπίζουν νομική αβεβαιότητα, διοικητικό φόρτο και στρεβλώσεις στην εσωτερική αγορά. Η ECCA εκτιμά ότι η ασαφής ή τεχνητά παρατεινόμενη προστασία δεδομένων οδηγεί σε περίπου 14,8 εκατ. ευρώ ετησίως σε περιττές δαπάνες μόνο για τα μέλη της.
Μία από τις βασικές ανησυχίες αφορά τον κίνδυνο τα δεδομένα ανανέωσης δραστικών ουσιών να επωφελούνται στην πράξη από προστασία έως και 10 ετών, αντί των προβλεπόμενων 30 μηνών, όταν αυτά χρησιμοποιούνται για πρώτη φορά σε νέες εγκρίσεις προϊόντων. Η ECCA αναφέρεται σε αυτό το ακούσιο αποτέλεσμα ως το «τέχνασμα των 10 ετών» (“10-year trick”).
Εάν δεν αντιμετωπιστεί, αυτό θα μπορούσε να υπονομεύσει τον ίδιο τον στόχο της πανευρωπαϊκής εναρμόνισης, καθυστερώντας τον ανταγωνισμό, αυξάνοντας το κόστος και μειώνοντας τη νομική προβλεψιμότητα σε ολόκληρη την ΕΕ.
«Η προστασία δεδομένων πρέπει να αντανακλά την πρόθεση του νομοθέτη και όχι τον χρονισμό μεταγενέστερων διοικητικών διαδικασιών», πρόσθεσε ο Marchesini. «Εάν τα δεδομένα ανανέωσης προστατεύονται για σημαντικά μεγαλύτερο διάστημα από το προβλεπόμενο, το σύστημα κινδυνεύει να καθυστερήσει την είσοδο προϊόντων εκτός πατέντας στην αγορά και να αποδυναμώσει την αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς.»
Μια στοχευμένη διόρθωση εντός εφικτού πλαισίου
Η ECCA υπογραμμίζει ότι το ζήτημα μπορεί να αντιμετωπιστεί στο πλαίσιο της τρέχουσας νομοθετικής διαδικασίας, χωρίς να αλλάξει η συνολική κατεύθυνση της πρότασης της Επιτροπής.
Συγκεκριμένα, η ECCA ζητά:
• ρητές δικλίδες ασφαλείας στο Άρθρο 59 ώστε η μεταγενέστερη χρήση δεδομένων ανανέωσης δραστικών ουσιών να μην δημιουργεί παρατεταμένη προστασία πέραν της πρόθεσης του νομοθέτη·
• ένα σαφές και αντικειμενικό σημείο έναρξης των περιόδων προστασίας δεδομένων σε επίπεδο ΕΕ, συνδεδεμένο με την ημερομηνία έκδοσης της ευρωπαϊκής απόφασης για τη δραστική ουσία·
• διευκρίνιση ότι οι προσωρινές εγκρίσεις ενεργοποιούν την έναρξη των περιόδων προστασίας δεδομένων, μέσω στοχευμένης αποσαφήνισης του Άρθρου 30 και της σύνδεσής του με το Άρθρο 59(6)·
• την ανάπτυξη μιας κεντρικοποιημένης βάσης δεδομένων σε επίπεδο ΕΕ ώστε να διασφαλίζεται η συνέπεια, να μειώνεται ο διοικητικός φόρτος και να καθίσταται το σύστημα εφαρμόσιμο στην πράξη τόσο για τις αρχές όσο και για τους αιτούντες.
Ένα εναρμονισμένο και διαφανές πανευρωπαϊκό σύστημα θα μείωνε τα περιττά κόστη, θα βελτίωνε τη νομική βεβαιότητα, θα ενίσχυε τον θεμιτό ανταγωνισμό και θα συνέβαλλε στη βελτίωση της διαθεσιμότητας προϊόντων σε ολόκληρη την ΕΕ, διατηρώντας παράλληλα τη νόμιμη προστασία των επενδύσεων σε ρυθμιστικά δεδομένα.
«Η ECCA στηρίζει τον στόχο της Επιτροπής για απλούστευση και εναρμόνιση», κατέληξε ο Marchesini. «Με στοχευμένες τροποποιήσεις, κυρίως στα Άρθρα 30 και 59, η πρόταση Omnibus μπορεί να αποτελέσει ένα πραγματικό βήμα προόδου για τη νομική βεβαιότητα, τον θεμιτό ανταγωνισμό και τη διαθεσιμότητα λύσεων φυτοπροστασίας για την ευρωπαϊκή γεωργία.»
Ακολουθήστε το Agrocapital.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι τις ειδήσεις